Studieprotocol


Download
Flowchart
Follow-up schema
Inclusie Dag 1 Week 2 Week 4 Week 8 Week 12 Maand 6
Baseline
In- en exclusiecriteria X
Baseline gegevens X
Behandeling
TXA of placebo X X X
Primaire uitkomstmaat
1. Operatie voor cSDH? X X X X X
Secundaire uitkomstmaten
2. cSDH volume X X X X
3. mNIHSS X X X X
4. Valincidenten X X X X
5. MOCA X X X X
6a. Barthel X X X
6b. Lawton-Brody X X X
7. mRS X X X
8a. SF-36 X X X
8b. EQ-5D X X X
9. Mortaliteit X X X X
10a. iMCQ X X X X
10b. iPCQ X X X X
Overig
Evaluatie wilsbekwaamheid X X X X X
(S)AE's X X X X X
Inclusies
234
0
554
AMC: 159, VUmc: 5, MUMC: 19, Tergooi: 7, NWZ: 14, Isala: 16, vWeel Bethesda: 1, Zuyderland: 6, HMC: 1, Radboud: 5, MST: 1, Gelre: 0
Update: 22 Jun 2024
Financiers
ZonMw
Deelnemende centra
Amsterdam UMC NWZ Alkmaar MUMC+ Tergooi Isala Van Weel Bethesda Zuyderland MC Haaglanden MC Radboud UMC Gelre MST